Reacciones adversas a medicamentos en una población colombiana, 2007-2013: análisis de bases de datos

Jorge Enrique Machado-Alba, Manuel José Londoño-Builes, Luis Felipe Echeverri-Cataño, Sergio Andrés Ochoa-Orozco, .

Palabras clave: efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos, sistemas de registro de reacción adversa a medicamentos, farmacovigilancia, Colombia

Resumen

Introducción. La detección de las reacciones adversas a medicamentos es cada vez más importante en la práctica clínica.
Objetivo. Determinar la frecuencia de reacciones adversas a medicamentos y de los casos sospechosos de tales reacciones, en la población afiliada al Sistema General de Seguridad Social en Salud de Colombia.
Materiales y métodos. Se revisaron las bases de datos sistematizadas de reportes de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos dispensados por la empresa Audifarma, S.A., para uso ambulatorio y hospitalario, entre 2007 y 2013. Las variables contempladas fueron: la fecha de radicación del reporte, la ciudad, el medicamento, la clasificación anatómica terapéutica del medicamento, la gravedad, el tipo de reacción adversa y su clasificación, así como la de su probabilidad de ocurrir, según las definiciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Resultados. Se obtuvieron 5.342 reportes de sospecha de reacción adversa a 468 medicamentos diferentes. Los grupos con más reportes fueron los fármacos antiinfecciosos de uso sistémico (25,5 %) y los medicamentos para el sistema nervioso (17,1 %) y para el sistema cardiovascular (15,0 %). Los medicamentos con más reportes fueron: el metamizol (dipirona) (4,2 %), el enalapril (3,8 %), la claritromicina (2,8 %), la warfarina (2,5 %) y la ciprofloxacina (2,4 %). Las reacciones adversas a medicamentos más frecuentes, según la clasificación de la terminología sobre reacciones adversas de la OMS, fueron los trastornos de la piel y anexos (35,3 %), los trastornos generales (14,2 %) y los trastornos del sistema gastrointestinal (11,8 %). El 49,4 % de las reacciones adversas a medicamentos se catalogaron como moderadas y, el 45,1 %, como leves.
Conclusiones. Se encontró un incremento de reportes de reacciones adversas a medicamentos en los últimos años, lo que concuerda con la tendencia mundial. Se evidenciaron diferencias entre los reportes hospitalarios y de consulta ambulatoria. La información sobre los reportes de reacciones adversas a medicamentos, sobre todo la recopilada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), debería ser pública para su uso académico e institucional.

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  • Jorge Enrique Machado-Alba Grupo de Investigación en Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Universidad Tecnológica de Pereira, Audifarma, S. A., Pereira, Colombia
  • Manuel José Londoño-Builes Grupo de Investigación en Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Universidad Tecnológica de Pereira, Audifarma, S. A., Pereira, Colombia
  • Luis Felipe Echeverri-Cataño Grupo de Investigación en Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Universidad Tecnológica de Pereira, Audifarma, S. A., Pereira, Colombia
  • Sergio Andrés Ochoa-Orozco Grupo de Investigación en Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Universidad Tecnológica de Pereira, Audifarma, S. A., Pereira, Colombia

Referencias bibliográficas

Machado-Alba JE, Moncada-Escobar JC. Reacciones adversas medicamentosas en pacientes que consultaron a instituciones prestadoras de servicios en Pereira, Colombia. Rev Salud Pública (Bogotá). 2006;8:200-8. http://dx.doi.org/10.1590/S0124-00642006000200008

Segura O, Maldonado C. Las reacciones adversas a medicamentos: una aproximación desde el punto de vista económico. Biomédica. 2003;23:401-7. http://dx.doi.org/10.7705/biomedica.v23i4.1234

Salazar N, Jirón M, Escobar L, Tobar E, Romero C. Errores de medicación en pacientes críticos adultos de un hospital universitario. Estudio prospectivo y aleatorio. Rev Med Chile. 2011;139:1458-64. http://dx.doi.org/10.4067/S0034-98872011001100010

Aagaard L, Soendergaard B, Andersen E, Kampmann JP, Hansen EH. Creating knowledge about adverse drug reactions: A critical analysis of the Danish reporting system from 1968 to 2005. Soc Sci Med. 2007;65:1296-309. http://dx.doi.org/10.1016/j.socscimed.2007.04.026

Wiktorowicz M, Lexchin J, Moscou K. Pharmacovigilance in Europe and North America: Divergent approaches. Soc Sci Med. 2012;75:165-70. http://dx.doi.org/10.1016/j.socscimed.2011.11.046.

Moscoso-Veloza SM, Ramírez-Cubillos GF, López-Gutiérrez JJ, Gerena-Useche BE. Reacciones adversas a medicamentos en el Hospital de Suba de Bogotá. Rev Salud Pública (Bogotá). 2006;8:209-17. http://dx.doi.org/10.1590/S0124-00642006000200009

Hasford J, Goettler M, Munter KH, Müller-Oerlinghausen B. Physicians´ knowledge and attitudes regarding the spontaneous reporting system for adverse drug reactions. J Clin Epidemiol. 2002;55:945-50. http://dx.doi.org/10.1016/S0895-4356(02)00450-X

Amariles P, Giraldo N. Método Dáder de seguimiento farmacoterapéutico a pacientes y problemas relacionados con la utilización de medicamentos en el contexto de Colombia. Seguim Farmacoter. 2003;1:99-104.

Du W, Guo JJ, Jing Y, Li X, Kelton CM. Drug safety surveillance in China and other countries: A review and comparison. Value Health. 2008;11(Suppl.1):S130-6. http://dx.doi.org/10.1111/j.1524-4733.2008.00377.x

WHO/Uppsala Monitoring Centre. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia. Fecha de consulta: 13 de julio de 2013. Disponible en: http://who-umc.org/graphics/24751.pdf.

Machado-Alba JE, Giraldo-Giraldo C, Moncada-Escobar JC. Farmacovigilancia activa en pacientes afiliados al sistema general de seguridad social en salud. Rev Salud Pública (Bogotá). 2010;12:580-8. http://dx.doi.org/10.1590/S0124-00642010000400005

Magro L, Conforti A, Del Zotti F, Leone R, Iorio ML, Meneghelli I, et al . Identification of severe potential drug- drug interactions using an Italian general-practitioner database. Eur J Clin Pharmacol. 2008;64:303-9. http://dx. doi.org/10.1007/s00228-007-0394-1

García-Ramos SE, Baldominos-Utrilla G. Electronically assisted prescription will minimize drug transcription errors. Farm Hosp. 2011;35:64-9. http://dx.doi.org/10.1016/j.farma.2010.06.002

Calderón-Ospina C, Urbina-Bonilla A. La farmacovigilancia en los últimos 10 años: actualización de conceptos y clasificaciones. Logros y retos para el futuro en Colombia. Médicas UIS. 2011;24:57-73.

Ministerio de la Protección Social. Decreto 1011 de 2006. Diario Oficial. Fecha de consulta: 5 de agosto de 2013. Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=19975.

Segura O, Pacific H. Tendencias en relación con la farmacovigilancia y la Farmacoepidemiología: un sondeo de opinión entre docentes de farmacología de facultades de medicina colombianas. Acta Med Colomb. 2003;28:112-6.

Cano FG, Rozenfeld S. Adverse drug events in hospitals: A systematic review. Cad Saúde Pública. 2009;25(Suppl.3):S360-72. http://dx.doi.org/10.1590/S0102-311X2009001500003

Tsang C, Majeed A, Aylin P. Routinely recorded patient safety events in primary care: A literature review. Fam Pract. 2012;29:8-15. http://dx.doi.org/10.1093/fampra/cmr050

Tribiño G, Maldonado C, Segura O, Díaz J. Costos directos y aspectos clínicos de las reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna de una institución de tercer nivel de Bogotá. Biomédica. 2006;26:31-41. http://dx.doi.org/10.7705/biomedica.v26i1.1392

Budnitz DS, Pollock DA, Mendelsohn AB, Weidenbach KN, McDonald AK, Annest JL. Emergency department visits for outpatient adverse drug events: Demonstration for a national surveillance system. Ann Emerg Med. 2005;45: 197-206. http://dx.doi.org/10.1016/j.annemergmed.2004.09.020

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Grupo de Programas Especiales – Farmaco- vigilancia. Información para profesionales de la salud: Rituximab. 2013. Fecha de consulta: 13 de julio de 2013. Disponible en: http://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/info-seguridad/RITUXIMAB_PROFESIONALES.pdf

Björkman IK, Sanner MA, Bernsten CB. Comparing 4 classification systems for drug-related problems: Processes and functions. Res Social Adm Pharm. 2008;4:320-31. http://dx.doi.org/10.1016/j.sapharm.2007.10.006

Oliveira MP, Novaes MR. Drug-related problems in institutionalized elderly in Brasilia, Brazil. Biomedicine and Aging Pathology. 2011;1:179-84. http://dx.doi.org/10.1016/j.biomag.2011.09.007

Ibáñez L, Laporte JR, Carné X. Adverse drug reactions leading to hospital admission. Drug Saf. 1991;6:450-9.

Ruedy J, Ogilvie R. Adverse events: Past and future. CMAJ. 2004;171:549. http://dx.doi.org/10.1503/cmaj.1040765

Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalizad patients – a meta-analysis of prospective studies. JAMA. 1998;279:1200-5. http://dx.doi.org/10.1001/jama.279.15.1200

Organización Mundial de la Salud. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Ginebra: WHO; 2004. Fecha de consulta: 13 de julio de 2013. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s6166s/s6166s.pdf.

Herxheimer A. Pharmacovigilance on the turn? Adverse reactions methods in 2012. Int J Risk Saf Med. 2013;25:29- 31. http://dx.doi.org/10.3233/JRS-130583

Li Q, Deleger L, Lingren T, Zhai H, Kaiser M, Stoutenborough L, et al . Mining FDA drug labels for medical conditions. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13:53. http://dx.doi.org/10.1186/1472-6947-13-53

Vogel L, Sysak T. Physicians should be paid to report adverse drug reactions, experts say. CMAJ. 2012;184:E409- 10. http://dx.doi.org/10.1503/cmaj.109-4153

Cómo citar
1.
Machado-Alba JE, Londoño-Builes MJ, Echeverri-Cataño LF, Ochoa-Orozco SA. Reacciones adversas a medicamentos en una población colombiana, 2007-2013: análisis de bases de datos. biomedica [Internet]. 1 de marzo de 2016 [citado 28 de marzo de 2024];36(1):59-66. Disponible en: https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/2781

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2016-03-01
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